Anvisa aprova nova indicação de medicamento para prevenção do HIV-1

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) na prevenção da infecção pelo HIV-1 por transmissão sexual.

A aprovação contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso igual ou superior a 35 quilos, que apresentem risco aumentado de exposição ao vírus. Conforme a Anvisa, a realização de teste com resultado negativo para HIV-1 é obrigatória antes do início do tratamento.

Sobre o medicamento

O Sunlenca é um antirretroviral à base de lenacapavir, substância que atua bloqueando múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1. Esse mecanismo impede a replicação viral e compromete a capacidade do vírus de realizar a transcrição reversa. O fármaco será disponibilizado na forma de injeção subcutânea, com aplicação a cada seis meses, além de comprimidos de uso oral, indicados para a fase inicial do tratamento.

Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) incluiu o lenacapavir entre as opções recomendadas para a PrEP, como estratégia adicional de prevenção ao HIV.

O que é a PrEP

A profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste no uso preventivo de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com HIV, mas que estão mais expostas ao risco de infecção, reduzindo de forma significativa a possibilidade de transmissão. A estratégia integra o conjunto de ações da chamada prevenção combinada, que engloba ainda a testagem regular para HIV, o uso de preservativos, o tratamento antirretroviral (TARV), a profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos voltados a gestantes soropositivas.